焦点热文：集采“反内卷”新规落地 国家“团购”切实守护民众用药质量安全

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近日，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》。根据这一文件，第十一批国家组织药品集中采购工作将遵循“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。在“稳临床”方面，全国共有4.6万家医疗机构参加了本次集采报量，医疗机构可根据临床需求和用药习惯，既可按通用名报量，也可按具体品牌报量。

本次集采对投标企业的质控水平提出了更高要求，要求投标企业或其委托生产企业有2年以上同类剂型生产经验。优先考虑临床认可、质量稳定的企业。进一步完善了防范围标行为的措施，同时反对过度内卷。不再简单选用最低报价，要求每家投标企业做出不低于成本报价的承诺；对于低于“入围均价的50%”的企业，要求其对报价合理性作出声明，解释具体成本构成。

中国社会科学院民族学与人类学研究所民族经济研究室主任 姚宇：我们通过新规则调整，也是强化打击围标，打击不正常最低价中标，以次充好。企业想先把价格拉下来，它一家独大之后再去做大市场的做法，我们一旦发现，企业将被长时间禁入集采市场。

此外，本次集采将进一步强化中选结果执行，要求中选企业作为供应保障第一责任人，及时响应医疗机构订单并完成配送；医疗机构要优先采购中选产品，按协议按时完成约定采购量，并履行及时结算货款义务。

首都医科大学国家医保研究院院长助理 蒋昌松：大家其实最关心的是集采药品降价之后，为了节约成本，主动选择性更换原材料、主要辅料、主要包装材料，一些降低成本的一些措施可能导致药品质量下降。在这样的情况下，保质量措施就显得很重要，包括中选的产品和中选的企业生产线，全覆盖抽检，当然也公开原料药、主要的辅料、主要的包材、主要工艺发生变更之后都要进行公示。

关键词： 集采 国家医保 用药 质量安全 质量措施